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索托拉西布（Sotorasib）是一种肺-癌靶 向 药-物，主要用于治了KRASG12C突变型的非小细胞肺-癌（NSCLC）。然而，由于原始药-物的高价格和供应不足，的研发成为推动肺-癌患者获得有效治了的重要途径。

是在原始药-物专利保护期届满后，通过对原药-物进行类似的研发和生产工艺，以及临床证据验证后生产的药瓶的研发能够降低药-物的价格，使更多患者受益，并且为医疗系统减轻压力。

对于索托拉西布的仿制研发，首先需要了解原始药-物的化学结构和作用机制。结合相关研究和数据，可以选择合适的合成路线，确定瓶的药-物质量和纯度标准，并开展药-物开发与优化工作。

在瓶的临床研究阶段，需要进行严格的安全性和疗效评价。根据原始药-物的临床试验设计，可参考其临床试验方案，进行临床前评价和动物实验，以确定瓶的合理剂量和治了方案。然后可以开展临床试验，比较与原始药-物的疗效和安全性。